岗位职责：
1、参与有源医疗器械新产品设计向生产的转化及样机试制，提出制造可行性优化建议，记录试产阶段的问题项，并推动问题闭环管理
2、负责有源医疗器械量产阶段的技术支持，解决生产过程中的异常情况，保障并提升产品一次通过率，确保产线稳定运行
3、参与量产产品工程变更请求（ECR）的评估，跟踪工程变更通知（ECN）实施进度，主导相关工程文件修订及对产线人员的培训工作
4、负责量产产品工艺文件的编制与持续维护，完成设计开发阶段技术文档的撰写及版本升级管理
5、配合完成年度审核中工艺流程相关内容的迎审工作，并推动发现问题的整改落实

岗位要求：
1、学历：本科及以上
2、专业：电子信息技术、生物医学工程、医学影像、电气自动化等相关专业优先
3、工作经验：具备1年以上有源医疗器械NPI或PE岗位经验，或具有2年以上非医疗设备制造行业PE工程师经历
4、办公软件：熟练掌握CAD、Excel、Word、PPT等常用办公工具