器械临床研究，GCP，SOP，临床试验
1、配合项目经理开展中心筛选工作，参与组织研究者会议，并协助完成伦理批件的申报；
2、负责对研究者开展培训，内容涵盖临床试验相关法规及专业技术，确保其严格按照试验方案和法规要求执行研究操作；
3、拟定监查计划，并依计划实施多中心临床监查任务，按时提交相应的监查报告；
4、推动研究者针对监查报告中提出的问题及时采取纠正或整改措施，确保符合法规规范；
5、协助项目经理推进科室启动会的召开，协调与统计部门的沟通工作，并参与临床试验总结报告的完成。

任职要求：
1、医学、药学等相关专业本科及以上学历，具备医疗器械CRA工作经验；
2、品行端正，具有责任感；
3、具备良好的沟通、学习与协调能力，性格积极乐观，能适应工作压力；
4、乐于并善于持续学习，主动提升自身专业素养与综合能力；
5、具备较好的外语基础和书面表达能力。

注：工作地点无驻地办事处，需频繁出差，培训及指导均通过线上方式进行。