临床监查员/CRA-厦门(器械方向)
8000-12000元/月
更新 2025-12-12 18:15:16
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职位详情
临床监查员
1-3年
临床试验
器械临床研究,GCP,SOP,临床试验
1、配合项目经理开展中心筛选工作,参与组织研究者会议并协助完成伦理审批材料的提交;
2、负责对研究者开展培训,内容涵盖临床试验相关法规与专业技术,确保其依从试验方案及法规要求执行研究任务;
3、编制临床监查计划,并依照计划实施多中心现场监查,按时提交相应的监查记录与报告;
4、推动研究者针对监查报告中提出的问题及时采取纠正或改进措施,确保符合法规规范;
5、协助项目经理推进科室启动会的召开,协调统计部门沟通事宜,并参与临床试验总结报告的撰写。
任职要求:
1、医学、药学等相关专业背景,本科及以上学历,具备相关工作经验者优先考虑;
2、品行端正,具备较强的责任意识;
3、具有良好的沟通能力、学习能力和组织协调能力,性格积极乐观,抗压能力强;
4、乐于持续学习,善于主动提升自身专业水平与综合能力;
5、具备较好的外语基础和书面表达能力。
1、配合项目经理开展中心筛选工作,参与组织研究者会议并协助完成伦理审批材料的提交;
2、负责对研究者开展培训,内容涵盖临床试验相关法规与专业技术,确保其依从试验方案及法规要求执行研究任务;
3、编制临床监查计划,并依照计划实施多中心现场监查,按时提交相应的监查记录与报告;
4、推动研究者针对监查报告中提出的问题及时采取纠正或改进措施,确保符合法规规范;
5、协助项目经理推进科室启动会的召开,协调统计部门沟通事宜,并参与临床试验总结报告的撰写。
任职要求:
1、医学、药学等相关专业背景,本科及以上学历,具备相关工作经验者优先考虑;
2、品行端正,具备较强的责任意识;
3、具有良好的沟通能力、学习能力和组织协调能力,性格积极乐观,抗压能力强;
4、乐于持续学习,善于主动提升自身专业水平与综合能力;
5、具备较好的外语基础和书面表达能力。
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