研发工程师
1-1.5万元/月
更新 2025-12-12 18:15:18
浏览 353
职位详情
医疗器械研发
经验不限
医学专业 · 生物专业 · 材料专业
职位描述
1、参与或主导产品研发、小试制备、性能测试、动物试验等相关研发活动的组织与实施;
2、掌握医疗器械相关法规要求及设计开发流程,具备研发向生产过渡的能力,确保工艺稳定并完成相应文件输出;
3、了解GMP车间生产规范,熟悉空调系统、水系统等设施的验证、检测及日常运行管理;
4、配合质量部门推进工艺参数的设定与检验方法的建立;
5、支持设计转化工作,协同临床注册团队开展临床试验及注册申报材料的整理与准备。
任职要求:
1.本科及以上学历,医学、药学、生物学等相关专业背景;具备常用专业设备的操作能力与实验技能;
2.具有动物源性材料、生物可降解材料、III类植入类器械研发经历,有介入类耗材开发经验者优先考虑;
3.熟悉医疗器械行业法规与标准体系;
4.1年以上相关领域工作经验,具备一定的项目或团队管理经历。
职位福利:五险一金、全勤奖、带薪年假、绩效奖金、定期体检、周末双休
1、参与或主导产品研发、小试制备、性能测试、动物试验等相关研发活动的组织与实施;
2、掌握医疗器械相关法规要求及设计开发流程,具备研发向生产过渡的能力,确保工艺稳定并完成相应文件输出;
3、了解GMP车间生产规范,熟悉空调系统、水系统等设施的验证、检测及日常运行管理;
4、配合质量部门推进工艺参数的设定与检验方法的建立;
5、支持设计转化工作,协同临床注册团队开展临床试验及注册申报材料的整理与准备。
任职要求:
1.本科及以上学历,医学、药学、生物学等相关专业背景;具备常用专业设备的操作能力与实验技能;
2.具有动物源性材料、生物可降解材料、III类植入类器械研发经历,有介入类耗材开发经验者优先考虑;
3.熟悉医疗器械行业法规与标准体系;
4.1年以上相关领域工作经验,具备一定的项目或团队管理经历。
职位福利:五险一金、全勤奖、带薪年假、绩效奖金、定期体检、周末双休
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