1.独立撰写临床试验方案、CRF表、知情同意书等相关文件
2.配合项目经理组织研究者、统计专家、申办方及临床试验机构召开研究者会议
3.依据研究者会议讨论内容，优化并最终确定临床试验方案、CRF表、知情同意书等材料
4.指导CRA向临床试验机构递交相关资料，并协助完成伦理批件的申报工作
5.根据伦理委员会审查意见，修订并完善研究资料，完成在伦理委员会的备案程序
6.协助申办方完成临床试验方案在省级或国家级管理部门的登记与备案
7.针对临床试验过程中方案的调整与优化，主动与研究者、伦理委员会、申办方沟通确认，并落实相应备案流程
8.独立完成临床试验总结报告的撰写，配合项目经理组织总结会议，修订并确认最终报告版本
9.负责团队日常管理及部门人才梯队建设

任职资格：
1.教育水平：本科及以上学历
2.工作经验：医学或药理学专业背景，具备创新药上市前医学方案编写经历
3.专业知识：熟练掌握各类MicrosoftOffice办公软件
4.能力素质：具备扎实的医学论文撰写能力，在核心期刊发表过至少一篇具有影响力的专业文章
具备较强的医学信息检索能力与丰富的行业资源，能够及时跟踪最新学术进展与行业共识
具备良好的学术沟通与交流能力，积极投身于医学研究领域