职位描述
1.全面负责所辖项目的整体管理、质量把控及督导工作，确保项目按计划高质量完成交付。
2．统筹本项目组CRA的业务指导与执行，包括审查工作计划与总结，合理分配CRA任务，及时解答各中心及研究者提出的问题，监督监查质量，审核监查报告，实时跟踪项目关键节点与难点，识别潜在风险并制定应对策略，推动项目进度，落实保障措施，规范物资与文件管理等。
3.推进本项目组团队建设，提升团队协作效能。
4.配合部门经理优化部门管理制度及SOP更新，协助新制度顺利落地实施，积极贯彻公司各项管理规定。
5.组织开展针对CRA的项目相关培训，引导其持续学习专业技能与项目管理知识，不断提升监查专业水平。
6.实施项目成本管控，严控非必要支出，确保CRA工作效率与监查质量的平衡。
7.对外协调各研究中心、申办方、数据管理及统计人员之间的合作，保持顺畅沟通并维护良好合作关系；
8.与上级领导、其他项目组及职能部门保持有效沟通，定期联络组内驻外CRA，确保项目有序推进。

任职要求：

教育背景:◆医学、药学等相关专业，本科及以上学历；
工作经验:◆具备3年以上临床项目管理经验，有植入类医疗器械项目经历者优先；
技能技巧:◆熟悉药品注册管理办法、GCP及相关临床研究法规；
◆掌握临床研究全流程，对各阶段工作内容有深入理解，可独立推进项目执行；
◆具备良好的书面与口头表达能力，能高效对接各类研究者；
◆具有较强的组织、协调、沟通及问题解决能力；