器械临床研究，GCP，SOP，临床试验
1、配合项目经理开展中心筛选工作，参与组织研究者会议并推进伦理资料的递交与批件获取；

2、负责对研究者实施培训，涵盖临床试验相关法规及专业技术内容，确保各中心依从试验方案与监管要求执行；

3、编制临床监查计划，并依照计划执行多中心现场监查任务，按时提交相应的监查记录与报告；

4、推动研究者针对监查报告中提出的问题及时采取纠正或改进措施，确保符合法规与质量管理标准；

5、协助项目经理召开科室启动会，衔接统计团队沟通事宜，并参与临床试验总结工作的推进。

任职要求：

1、医学、药学等相关专业本科及以上学历，具备医疗器械项目CRA经验，亦可考虑具有一年左右CRC背景的转岗人员；

2、品行端正，具备责任感与职业操守；

3、拥有良好的沟通能力、学习能力和组织协调能力，性格积极向上，能适应工作压力；

4、乐于持续学习，善于自我驱动提升专业水平与综合能力；

5、具备一定的英文读写能力及扎实的文字表达功底。

注：无固定办事处，采用属地化管理，需频繁出差（每月累计约10天）