器械临床研究，GCP，SOP，临床试验
1、配合项目经理开展中心筛选工作，参与组织研究者会议并协助完成伦理资料的提交与批件获取；
2、负责对研究者开展培训，内容涵盖临床试验相关法规及专业技术要求，确保研究过程符合试验方案及法规规范；
3、拟定监查计划，并依计划执行多中心临床监查任务，按时递交相应的监查报告；
4、推动研究者针对监查报告中指出的问题及时采取纠正或改进措施，确保符合法规及相关标准；
5、协助项目经理推进科室启动会的实施，协调与统计部门的沟通工作，并参与临床试验总结的整理。

任职要求：
1、医学、药学等相关专业本科及以上学历，需具备医疗器械项目CRA工作经验
2、品行端正，具备责任感；
3、具有良好的沟通、学习与协调能力，性格积极向上，能适应工作压力；
4、乐于并善于持续学习，主动提升专业素养与综合能力；
5、具备较好的外语基础和书面表达能力。

注：工作地无本地办事处，需经常出差，培训及带教均通过线上方式开展。