1、参与URS审核、设备调研、选型及采购等设备前期管理相关工作；
2、组织并跟进设备、设施、公用工程及系统的安装、调试与验证计划的实施；
3、参与并审核验证相关的风险评估，依据风险评估结果、URS等文件，按计划推进设备、设施、公用工程及系统的调试与验证任务；
4、参与国内外GMP检查或审计，负责应对检查中涉及设备、设施、公用工程及系统验证方面的问题，并落实现场检查或审计中发现缺陷的整改工作；
5、负责GMP图纸的归档管理，以及设备技术资料、风险评估、调试方案与报告、验证方案与报告、测试数据记录等全生命周期技术文件的整理与存档；
6、熟悉制药设备电气原理图，具备根据电气原理图开展IO测试的能力，了解计算机化系统相关法规如21CFRPart11，有SCADA、MES实践经验者优先。

岗位要求：
1、本科及以上学历，过程装备与控制工程、机械设计及其自动化、自动化、计算机、制药工程等相关专业；
2、熟悉制药企业设备或计算机化系统验证的工作内容；
注：具备较强的安全生产意识。